宁夏ISO9001认证把控哪些方面才能审核通过

    企业应该如何推进ISO9001:2015质量管理体系？

     ISO9001:2015质量管理体系 推进质量认证第一步需要企业法人代表要有**前的战略眼光，及时提出新的方针和目标。要以高质量去参与市场竞争；要有开拓**，积极引进先进经验的精神；要广泛引进既有**知识又有综合知识的高素质人才；要具有自始至终将培训工作贯彻落实的观念。

　　ISO9001:2015质量管理体系第二步，结合企业的实际，搞好质量体系的总体设计。充分考虑ISO9001质量认证要求覆盖的要素；要作好详略取舍工作；要明确各程序间的输出与输入间的接口及协调工作；要明确各部门的质量职能；要对引进的模式进行消化并裁减。

　　ISO9001:2015质量管理体系第三步，培训工作要坚持始终，要**培训，作到有针对性地分层施教；要把边培训，边施教，边检查，边改进结合起来，对关键岗位要**培训；注意建立各级的培训档案。

　　ISO9001:2015质量管理体系第四步，对关键薄弱环节坚持质量改进。全面调查，摸清主要薄弱环节；利用统计技术进行原因分析，查明主要原因；提出解决问题的措施；实施改进，并注意对措施的检查验证；形成工艺文件，保持；坚持消化**，不断解决**问题。

　　ISO9001:2015质量管理体系第五步，文件化质量体系的建立和有效运行。根据企业发的实际和产品的特点，按照ISO9001族标准要求建立自己的质量**体系；编制《质量手册》，程序文件和*三层文件，*控制要求和措施，使其具有可操作性和可检查性；按文件要求对各要素定期或不定期评审，使各文件不断改进提高；坚定不移，持之以恒。

 ISO9001:2015认证审核*的九大条件

Q：组织是否真正理解了高级结构背后的逻辑？

A：可以考虑的典型做法是： 

    是否已清晰理解并应用了高级结构所倡导的体系的PDCA循环？

    是否已将组织的经营目标与日常运作管理相联系起来？

    组织目标和管理体系预期结果是否已清晰展示？是否已得到有效沟通？

Q：组织是否真正理解**力在管理体系中的作用？

A：可以考虑的典型做法是： 

    是否重新梳理了管理者代表的职责与较高管理者作用之间的职责分配？

    是否明确了各人员（直至岗位）的职责与权限（尤其是过程管理者的作用）以及所需要的来自较高管理者的支持？

    是否有效利用了与客户互动的活动来理解客户的需求变化（如洞察市场的手段）？

组织层面的决策是否充分评估了影响组织绩效的各种风险和机遇？

    组织是否建立了应对这些风险和机遇的管理手段？（可以考虑建立如激励机制、**机制、沟通机制等）。

Q：组织是否已设立绩效指标并落实考评？

A：可以考虑的典型做法是：

    组织是否明确了目标及过程绩效指标并已分解到各个过程、职能和层次上？（将体系要求融入业务过程的途径之一）

    是否已为各个目标指标**了管理方案？

    是否已**了考评制度？并定期实施监视及考评？

Q：组织是否已实现从实践中学习成长、积累知识？

A：可以考虑的典型做法是：

    是否已确定了知识管理的职责？

    是否已识别所需要的知识？是否在动态地监视组织对知识的需求？

    是否已明确了知识的来源？

    是否已策划出了知识的收集、保持、更新、分享的途径与方法？

    是否为应对变化提前做好了知识的储备？

Q：组织是否已为应对变化做好了准备？

A：可以考虑的典型做法是：

    是否在动态地监视变更？

    是否评审了所有变更并理解了变更带来的影响？

    是否已针对风险高的（包括预期和非预期的）变更制订了预防措施（包括紧急应对措施）？

    措施所需的资源（包括职责）是否已明确？

Q：组织是否充分理解了过程运行环境对于人的影响？

A：可以考虑的典型做法是： 

    是否确定了过程中的人文环境状况？

    是否确定了辅导机制？是否建立了对员工的认可激励安排，或者其他有利于调动员工参与积极性的方法？

Q：组织是否充分理解了与相关方的关系并已落实关系管理？

A：可以考虑的典型做法是： 

    是否已评估了相关方对绩效重要性的影响

    是否已确定了体系有关的相关方 

    是否已确定了相关方的预期与要求 

    是否已**了相关方的关系管理手段（尤其是沟通手段）

Q：组织是否充分考虑了产品或服务的生命周期的影响？

A：可以考虑的典型做法是： 

    是否考虑了生命周期的理念对目前环境因素评估方法的影响？

    是否已在产品设计阶段考虑融入了绿色设计的理念？

    可施加控制的是否已有效施加控制？

    可施加影响的是否已施加并产生了影响？

Q：文件化信息的要求是否得到满足？

A：可可以考虑的典型做法是： 

    标准中对文件化信息的要求是否已在体系文件中得以策划并展现？

 ISO9001:2015认证新版标准已经发布半年多时间了，尽管对应的国标还没发布，但很多企业开始了换版历程。对于审核员来说，如何应用新版进行审核也需要一个适应的过程。

下面是 ISO9001:2015认证新版标准审核内容：

一、 ISO9001:2015认证审核难点

新的版本**是可审核的，里面包括了相应的要求。

 ISO9001:2015认证标准对于“文件”的关注更少了，而更多关注“结果”。在 ISO9001:2015认证标准确认过程中，收到的较典型的意见是：要求审核员对企业很了解……只会在框内打钩的审核员将几乎不可能做审核。

如果审核员审核新版标准还停留在框内打勾层次上，那可以选择退休或者被退休了。当然，要批评审核员和认证机构是很简单的事情，但是解决这个问题没那么简单。所以，认证机构应该认真对待能力这个问题，要做出一些很严峻的决定。

1、 ISO9001:2015认证审核的难点

在对 ISO9001:2015认证标准进行确认的过程中，人们识别出来一些他们认为审核当中可能遇到的难点，而这些审核难点都是标准中的新要求，这对新入行的审核员来说必然是有困难的。

在DIS版 ISO9001:2015认证确认过程中识别出的审核难点有：组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。

从操作层面来讲，新版标准进一步强调脱离“逐条审核”的需要。因为在审核过程中主要是对组织的过程进行评审，跟踪过程的轨迹，当审核组织的过程时，不单看的是这个过程本身。比如，当审核组织的采购时，不仅要看7.4条款，作为一个过程，要考虑采购的需求来自于哪里、供方的评价以及来料检验等。按照过程方法进行审核时，你会发现它跟很多其他的东西，比如能力、不符合等相关，也可能跟纠正措施或采购条款有关。作为审核员要问自己一个问题，企业这样做是否达到了所设定的过程目标，是否能让组织始终达成所设定的目标。如果你觉得有了问题的时候，需要进一步追诉和验证组织的体系不符合 ISO9001:2015认证标准哪一条要求，然后对该情况进行定量或定性分析。

2、审核中的难点（2000年）

2000版标准对审核员来说，审核中的**难点就是了解组织的业务。有一个值得关注的现象是，审核员在与较高管理层或者管理层打交道的时候总是感觉很胆怯，有些审核员审核时总是愿意跟管理者代表交流，觉得这样比较方便，但写审核结论时会说与较高管理者进行了沟通。而企业较高管理者又抱怨说审核员从来不找他们进行交流。

ISO有一个一年前制订的指南性的文件，可以在ISO网站上获取，用来指导人们如何审核较高管理层，解决审核较高管理层的问题。这种小册子有一系列有用的、指南性的文件。建议中国认证认可协会找到这些文件**给审核员，这些文件不单适用于当前版本标准的审核，也适用于未来2015版标准的审核。

当然，现在业内已经有很多审核技巧方面的文件，当前的审核员应该已经具备了这些技巧，如果不具备，那么转换成 ISO9001:2015认证标准也**尽早具备这些能力。

二、如何应用 ISO9001:2015认证进行审核

 ISO9001:2015认证自9月发布，转瞬间已半年，我们在逐步理解着每个条款的同时，作为审核员，也在不停的思考着如何应用新版进行审核。

 ISO9001:2015认证的应用，需要审核员有能力向被审方**新版要求背后的期望，了解组织的环境，基于风险去思考所观察到的发现给组织带来了什么样的影响。新版标准下的审核，将不再拘泥于所需要形成的文件及记录，而将**关注于组织的整体绩效的实现程度，目标偏差度如何，目标偏差如何导致，目标偏差如何与过程相关联，过程是否基于风险来建立，综合评价现有的过程是否能稳定支持整体绩效的达成。

每个条款应该如何去审核，都值得形成专题去深入研究及探讨。在竞争日益激烈的市场，新版标准**的不再是教条式的审核形式，而是期盼可以给组织带来实实在在的改善。环环相扣，一一打通，会帮助审核员更好的理解要求，并且给组织带来充满增值性的审核。

三、 ISO9001:2015认证审核七要问

【**问】请告诉我贵组织的生存环境状况？

【*二问】谁是你的相关方，他们有什么要求？

【*三问】确定了哪些风险和机遇，如何应对这些风险和机遇？

【*四问】为实现预期目标制订了怎样的行动方案？

【*五问】如何把质量管理体系融入到组织的业务流程中去

【*六问】你如何管理变更？

【*七问】如何获取和使用知识？